В соответствии с Федеральным законом № 425-ФЗ от 28.12.2017 г. «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» с 1 января 2020 года вводится обязательная маркировка всех лекарственных препаратов, выпускаемых в обращение на территории России. Все участники оборота лекарственных средств, включая медицинские организации, должны будут подключиться к Федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения от производителя до конечного потребителя с использованием контрольных идентификационных знаков (далее — ФГИС МДЛП).
Для организации взаимодействия с ФГИС МДЛП каждой медицинской организации необходимо провести масштабную подготовительную работу, включающую установку программного обеспечения для автоматического обмена данными с ФГИС, регистрацию в ФГИС и тестирование электронного взаимодействия.
Опыт учреждений, участвующих в эксперименте по внедрению системы учета маркированных лекарственных средств, показывает, что данный подготовительный цикл занимает от 2 до 5 месяцев. В связи с длительностью и сложностью процесса и с учетом количества региональных медицинских организаций существует риск, что к моменту запуска ФГИС МДЛП не все учреждения успеют наладить полноценную работу с данной системой. Заблаговременная организация подготовки подведомственной сети к работе с ФГИС МДЛП и мониторинг данного процесса региональным органом управления здравоохранением позволят избежать таких проблем.
«Корпорация «Парус» как разработчик программных продуктов для сферы здравоохранения является участником рабочей группы по внедрению системы мониторинга движения лекарственных препаратов на территории Российской Федерации. На сегодняшний день ряд центров компетенции в различных регионах уже ведут активную работу по настройке взаимодействия с ФГИС МДЛП с применением программного продукта «Парус», разработанного в соответствии со всеми требованиями ФНС России и Росздравнадзора.
Участники семинара проведут обзор нормативно-правовой базы, целей создания и задач, решаемых системой, и предложат рекомендации по практическому выполнению требований.
.